PMID 36259545 Impact of red yeast rice supplementation on lipid profile: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials 메타분석 · Expert Rev Clin Pharmacol, 2023 RCT 24개 개입군 - 총콜레스테롤 -33.16 mg/dL, LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’. -28.94 mg/dL, 중성지방혈액 속 지방(트리글리세라이드)의 한 종류. 높으면 심혈관 위험이 커진다. -23.36 mg/dL, HDL +2.49 mg/dL.
핵심요약
성인에서 홍국 섭취가 총콜레스테롤·LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’.·HDL·중성지방혈액 속 지방(트리글리세라이드)의 한 종류. 높으면 심혈관 위험이 커진다.에 미치는 영향을 본 체계적 문헌고찰·메타분석여러 개별 연구의 결과를 통계적으로 합쳐 하나의 종합 결론을 내는 분석.. SCOPUS·PubMed/MEDLINE·EMBASE·Web of Science 4개 데이터베이스에서 2021년 12월까지 검색해 3,623편을 선별하고 무작위 대조시험참가자를 무작위로 두 군으로 나눠 효과를 비교하는, 신뢰도 높은 임상시험(RCT). 24개 개입군을 포함했다. 종합 결과 홍국은 총콜레스테롤을 33.16 mg/dL, LDL 콜레스테롤을 28.94 mg/dL, 중성지방을 23.36 mg/dL 낮추고 HDL 콜레스테롤을 2.49 mg/dL 올렸다(모두 P<0.001). 하루 1,200 mg 미만 용량과 12주 미만 개입에서, 그리고 이상지질혈증혈중 콜레스테롤·중성지방 등 지질 수치가 정상 범위를 벗어난 상태.이 있는 사람에서 효과가 더 컸다.
원문 초록 보기
BACKGROUND: Dyslipidemia/hyperlipidemia are among the risk factors for chronic diseases, especially cardiovascular diseases. Red Yeast Rice (RYR) herbal supplement may be helpful in improving serum fat levels due to some mechanisms. Therefore, the aim of this study was to evaluate the effects of RYR consumption on total serum cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and triglyceride (TG) levels in adults. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Four comprehensive databases (SCOPUS, PubMed/MEDLINE, EMBASE, and Web of Science) were employed until 23 December 2021 RCTs, with 24 treatment arms included after screening 3623 articles. RESULTS: Pooled data showed significant effectiveness in lowering TC (WMD: -33.16 mg/dl, 95% CI: -37.69, -28.63, P < 0.001), LDL-C (WMD: -28.94 mg/dl, 95% CI: -32.90, -24.99, P < 0.001), and TG (WMD: -23.36 mg/dl, 95% CI: -31.30, -15.43, P < 0.001) concentration and increasing HDL-C concentration (WMD: 2.49 mg/dl, 95% CI: 1.48, 3.49, P < 0.001) following RYR supplementation. Furthermore, the effect of this herbal drug in doses less than 1200 mg and with an intervention duration of less than 12 weeks was more in individuals with dyslipidemia. CONCLUSION: In conclusion, this comprehensive article and meta-analysis showed that RYR significantly decreases TC, TG, and LDL-C as well as increases HDL-C. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 35111069 Red Yeast Rice for Hyperlipidemia: A Meta-Analysis of 15 High-Quality Randomized Controlled Trials 메타분석 · Front Pharmacol, 2021 고품질 RCT 15건·1,012명 - 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제. 대비 LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’.·HDL은 비슷, 중성지방혈액 속 지방(트리글리세라이드)의 한 종류. 높으면 심혈관 위험이 커진다.은 더 많이 낮추고 총콜레스테롤은 덜 낮춤.
핵심요약
고지혈증에서 홍국의 효과와 안전성을 본 메타분석여러 개별 연구의 결과를 통계적으로 합쳐 하나의 종합 결론을 내는 분석.. PubMed·Embase·코크란치료·예방의 근거를 엄격히 검토·종합하는 국제 연구 네트워크(Cochrane). 중앙등록부를 검색해 홍국을 비홍국 개입과 비교한 고품질 무작위 대조시험참가자를 무작위로 두 군으로 나눠 효과를 비교하는, 신뢰도 높은 임상시험(RCT).만 포함했고, 총 1,012명(개입군 481명·대조군 531명)이 참여했다. 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제.과 비교하면 홍국은 중성지방혈액 속 지방(트리글리세라이드)의 한 종류. 높으면 심혈관 위험이 커진다.을 더 많이 낮췄고(평균차 -19.90), LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’. 감소와 HDL 상승은 비슷했으며, 총콜레스테롤은 덜 낮췄다(+12.24). 다른 건강기능식품과 비교하면 총콜레스테롤(-17.80)·LDL(-14.40)을 유의하게 낮추고 HDL(+7.60)을 올렸으며, 병용 시 총콜레스테롤(-31.10)·LDL(-27.91)·중성지방(-26.32)이 추가로 내려갔다. apoB도 27.98 낮췄고, 단독이든 병용이든 이상반응 위험을 높이지 않았다. 저자들은 하루 200~4,800 mg의 홍국이 안전하고 효과적으로 보이지만 장기 관찰을 위한 고품질 시험이 더 필요하다고 결론지었다.
원문 초록 보기
Background: RYR is a commonly used lipid-lowering dietary supplements in Asian and European countries, showing considerable benefits and low toxicity. This quantitative study aims to present high-quality evidence regarding the efficacy and safety of RYR in treating hyperlipidemia, in order to promote its clinical application. Methods: PubMed, embase, and Cochrane Central Register of Controlled Trials databases were systematically searched, and high-quality randomized controlled trials comparing RYR with non-RYR interventions were included. RevMan5.3 software was used to conduct the meta-analysis. Results: A total of 1,012 individuals participated in this study (481 in the experimental and 531 in the control group). In comparison to statins, RYR was more effective in lowering TG (MD, -19.90; 95% CI, -32.22 to -7.58; p = 0.002), comparable in lowering LDL-C and elevating HDL-C, and less effective in lowering TC (MD, 12.24; 95% CI, 2.19 to 22.29; p = 0.02). Compared with nutraceutical, RYR significantly reduced TC (MD, -17.80; 95% CI, -27.12 to -8.48; p = 0.0002) and LDL-C (MD, -14.40; 95% CI, -22.71 to -6.09; p = 0.0007), and elevated HDL-C (MD, 7.60; 95% CI, 4.33 to 10.87; p < 0.00001). Moreover, RYR effectively synergized nutraceutical to further reduce TC (MD, -31.10; 95% CI, -38.83 to -23.36; p < 0.00001), LDL-C (MD, -27.91; 95% CI, -36.58 to -19.24; p < 0.00001), and TG (MD, -26.32; 95% CI, -34.05 to -18.59; p < 0.00001). Additionally, RYR significantly reduced apoB (MD, -27.98; 95% CI, -35.51 to -20.45; p < 0.00001) and, whether alone or in combination, did not increase the risk of adverse events in patients with hyperlipidemia. Conclusion: RYR at 200-4800 mg daily appears to be a safe and effective treatment for hyperlipidemia, effectively regulating blood lipid levels with an exceptional impact on TG. Looking forward, high-quality clinical trials with longer observation periods are required to evaluate the efficacy and safety of RYR as a long-term medication. Systematic Review Registration: (https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/), identifier (CRD4202128450). ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 32066811 Efficacy of red yeast rice extract on myocardial infarction patients with borderline hypercholesterolemia: A meta-analysis of randomized controlled trials 메타분석 · Sci Rep, 2020 심근경색 환자 10,699명·RCT 7건 - 추출물 1,200 mg/일이 비치명적 심근경색 0.42, 재관류술 0.58, 돌연사 0.71.
핵심요약
경계역 고콜레스테롤혈증이 있는 심근경색 환자에서 홍국 추출물의 심혈관 결과를 본 메타분석여러 개별 연구의 결과를 통계적으로 합쳐 하나의 종합 결론을 내는 분석.. PubMed·CENTRAL·CINAHL·Scopus·Web of Science·ClinicalTrials.gov를 2019년 5월까지 검색해 7개 연구·10,699명을 포함했고, 추적 기간은 4주에서 4.5년, 포함 연구는 전반적으로 질이 높고 비뚤림 위험이 낮았다. 홍국 추출물 1,200 mg/일은 비치명적 심근경색(위험비 0.42), 재관류술(0.58), 돌연사(0.71)를 줄였다. 지질에서는 LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’. 20.70 mg/dL, 총콜레스테롤 26.61 mg/dL, 중성지방혈액 속 지방(트리글리세라이드)의 한 종류. 높으면 심혈관 위험이 커진다. 24.69 mg/dL이 내려가고 HDL이 2.71 mg/dL 올랐다. 저자 결론은 '경계역 고콜레스테롤혈증이 있는 심근경색 환자에서 홍국 추출물이 심혈관 결과와 지질 지표 개선과 연관된다'였다.
원문 초록 보기
Red yeast rice (RYR) extract is widely used for improving cardiovascular outcomes and lipid profiles. However, RYR efficacy on cardiovascular outcomes in myocardial infarction (MI) patients remains unclear. This meta-analysis assessed efficacy of RYR extract in MI patients with borderline hypercholesterolemia. PubMed, CENTRAL, CINAHL, Scopus, Web of Science, and Clinicaltrials.gov were systematically searched from inception through May 2019 for relevant publications. Seven studies with 10,699 MI patients diagnosed with borderline hypercholesterolemia were included. Follow-up periods ranged from 4 weeks - 4.5 years and the studies were overall of high quality with low risk of bias. RYR extract (1,200 mg/day) reduced nonfatal MI (risk ratio (RR) = 0.42, 95% CI 0.34 to 0.52), revascularization (RR = 0.58, 95% CI 0.48 to 0.71), and sudden death (RR = 0.71, 95% CI 0.53 to 0.94). RYR extract also lowered LDL (weighted mean difference (WMD) = -20.70 mg/dL, 95% CI -24.51 to -16.90), TC (WMD = -26.61 mg/dL, 95% CI -31.65 to -21.58), TG (WMD = - 24.69 mg/dL, 95% CI -34.36 to -15.03), and increased HDL levels (WMD = 2.71 mg/dL, 95% CI 1.24 to 4.17). This meta-analysis indicated that RYR extract in MI patients with borderline hypercholesterolemia is associated with improved cardiovascular outcomes and lipid profiles. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 19528562 Red yeast rice for dyslipidemia in statin-intolerant patients: a randomized trial RCT · Ann Intern Med, 2009 근육통으로 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제. 중단한 62명·24주 - LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’.이 12주 43 mg/dL, 24주 35 mg/dL 감소, 간효소·CPK·통증은 위약유효 성분이 없는 가짜 약(플라시보). 효과 비교의 기준으로 쓴다.과 차이 없음.
핵심요약
근육통으로 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제.을 중단한 이력이 있는 이상지질혈증혈중 콜레스테롤·중성지방 등 지질 수치가 정상 범위를 벗어난 상태. 환자 62명을 지역 심장내과에서 모집해 홍국 1,800 mg 하루 두 번(31명) 또는 위약유효 성분이 없는 가짜 약(플라시보). 효과 비교의 기준으로 쓴다.(31명)에 24주간 무작위 배정한 시험. 모든 참가자가 12주짜리 생활습관 개선 프로그램에 함께 참여했다. 홍국군의 LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’. 콜레스테롤은 기저 대비 12주에 1.11 mmol/L(43 mg/dL), 24주에 0.90 mmol/L(35 mg/dL) 내려갔고, 위약군은 각각 0.28 mmol/L(11 mg/dL)·0.39 mmol/L(15 mg/dL)이었다. 두 시점 모두 홍국군의 LDL이 유의하게 낮았고 총콜레스테롤에서도 유의한 처치 효과가 있었다. HDL·중성지방혈액 속 지방(트리글리세라이드)의 한 종류. 높으면 심혈관 위험이 커진다.·간효소·CPK·체중 감소·통증 강도 점수는 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다. 저자들은 시험이 소규모·단일기관·단기이고 검사 수치 중심이라는 한계를 명시했다.
원문 초록 보기
BACKGROUND: Red yeast rice is an herbal supplement that decreases low-density lipoprotein (LDL) cholesterol level. OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness and tolerability of red yeast rice and therapeutic lifestyle change to treat dyslipidemia in patients who cannot tolerate statin therapy. DESIGN: Randomized, controlled trial. SETTING: Community-based cardiology practice. PATIENTS: 62 patients with dyslipidemia and history of discontinuation of statin therapy due to myalgias. INTERVENTION: Patients were assigned by random allocation software to receive red yeast rice, 1800 mg (31 patients), or placebo (31 patients) twice daily for 24 weeks. All patients were concomitantly enrolled in a 12-week therapeutic lifestyle change program. MEASUREMENTS: Primary outcome was LDL cholesterol level, measured at baseline, week 12, and week 24. Secondary outcomes included total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, triglyceride, liver enzyme, and creatinine phosphokinase (CPK) levels; weight; and Brief Pain Inventory score. RESULTS: In the red yeast rice group, LDL cholesterol decreased by 1.11 mmol/L (43 mg/dL) from baseline at week 12 and by 0.90 mmol/L (35 mg/dL) at week 24. In the placebo group, LDL cholesterol decreased by 0.28 mmol/L (11 mg/dL) at week 12 and by 0.39 mmol/L (15 mg/dL) at week 24. Low-density lipoprotein cholesterol level was significantly lower in the red yeast rice group than in the placebo group at both weeks 12 (P < 0.001) and 24 (P = 0.011). Significant treatment effects were also observed for total cholesterol level at weeks 12 (P < 0.001) and 24 (P = 0.016). Levels of HDL cholesterol, triglyceride, liver enzyme, or CPK; weight loss; and pain severity scores did not significantly differ between groups at either week 12 or week 24. LIMITATION: The study was small, was single-site, was of short duration, and focused on laboratory measures. CONCLUSION: Red yeast rice and therapeutic lifestyle change decrease LDL cholesterol level without increasing CPK or pain levels and may be a treatment option for dyslipidemic patients who cannot tolerate statin therapy. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 20102918 Tolerability of red yeast rice (2,400 mg twice daily) versus pravastatin (20 mg twice daily) in patients with previous statin intolerance RCT · Am J Cardiol, 2010 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제. 불내성 43명·12주 - 근육통 중단률 5% 대 9%, 통증·근력 차이 없음, LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’.은 30%·27% 감소.
핵심요약
스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제. 관련 근육통으로 스타틴을 중단한 이상지질혈증혈중 콜레스테롤·중성지방 등 지질 수치가 정상 범위를 벗어난 상태. 성인 43명을 홍국 2,400 mg 하루 두 번 또는 프라바스타틴 20 mg 하루 두 번에 12주간 무작위 배정해 내약성을 비교한 시험. 필라델피아 지역 기반 환경에서 진행됐고 모든 참가자가 12주 생활습관 개선 프로그램에 함께 참여했다. 1차 결과인 근육통에 의한 약물 중단 비율은 홍국군 5%(21명 중 1명), 프라바스타틴군 9%(22명 중 2명)로 차이가 없었고(p=0.99), 일일 통증 강도 점수도 두 군이 비슷했다. 근력은 4·8·12주 모두 차이가 없었다. LDL저밀도 지단백 콜레스테롤 - 이른바 ‘나쁜 콜레스테롤’. 콜레스테롤은 홍국군 30%, 프라바스타틴군 27% 내려갔다. 결론은 '스타틴에 불내성이던 집단에서 홍국이 프라바스타틴만큼 내약됐고 LDL 감소도 비슷했다'였다.
원문 초록 보기
Currently, no consensus has been reached regarding the management of hyperlipidemia in patients who develop statin-associated myalgia (SAM). Many statin-intolerant patients use alternative lipid-lowering therapies, including red yeast rice. The present trial evaluated the tolerability of red yeast rice versus pravastatin in patients unable to tolerate other statins because of myalgia. The study was conducted in a community-based setting in Philadelphia, Pennsylvania. A total of 43 adults with dyslipidemia and a history of statin discontinuation because of myalgia were randomly assigned to red yeast rice 2,400 mg twice daily or pravastatin 20 mg twice daily for 12 weeks. All subjects were concomitantly enrolled in a 12-week therapeutic lifestyle change program. The primary outcomes included the incidence of treatment discontinuation because of myalgia and a daily pain severity score. The secondary outcomes were muscle strength and plasma lipids. The incidence of withdrawal from medication owing to myalgia was 5% (1 of 21) in the red yeast rice group and 9% (2 of 22) in the pravastatin group (p = 0.99). The mean pain severity did not differ significantly between the 2 groups. No difference was found in muscle strength between the 2 groups at week 4 (p = 0.61), week 8 (p = 0.81), or week 12 (p = 0.82). The low-density lipoprotein cholesterol level decreased 30% in the red yeast rice group and 27% in the pravastatin group. In conclusion, red yeast rice was tolerated as well as pravastatin and achieved a comparable reduction of low-density lipoprotein cholesterol in a population previously intolerant to statins. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 20975018 Marked variability of monacolin levels in commercial red yeast rice products: buyer beware! 제품 분석 · Arch Intern Med, 2010 '캡슐당 600 mg' 표시 12개 제품 - 모나콜린K가 0.10~10.09 mg으로 100배 차이, 3분의 1에서 시트리닌 검출.
핵심요약
고지혈증 대체요법으로 널리 쓰이는 시판 홍국 제품 12종의 모나콜린 함량과 시트리닌 오염을 분석한 연구. 홍국에는 간의 콜레스테롤 합성을 막는 모나콜린이라 불리는 활성 화합물 14종이 들어 있는데, 시판 제품 사이에 함량이 표준화돼 있지 않고 라벨에도 대개 표시되지 않는다. 12개 제품 모두 '캡슐당 600 mg'으로 표시돼 있었고, 2006년 8월부터 2008년 6월까지 고성능 액체 크로마토그래피-질량분석으로 분석했다. 총 모나콜린은 캡슐당 0.31~11.15 mg, 모나콜린K(로바스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제.)는 0.10~10.09 mg, 모나콜린KA는 0.00~2.30 mg으로 크게 달랐고, 4개 제품에서 시트리닌(동물에서 신독성을 보이는 곰팡이독소)이 높게 검출됐다. 저자들은 제품 규격화와 라벨 표시 개선이 이뤄지기 전까지 의사들이 홍국을 권하는 데 신중해야 한다고 결론지었다.
원문 초록 보기
BACKGROUND: Red yeast rice (RYR) is a widely available dietary supplement used by millions of patients as an alternative therapy for hyperlipidemia. It contains 14 active compounds called monacolins that inhibit hepatic cholesterol synthesis. Although studies have suggested that some formulations of RYR may be effective and safe for lipid lowering, monacolin levels are not standardized among marketed products and are generally not published on labels. We evaluated monacolin levels in 12 commercial RYR formulations and tested for citrinin, a mycotoxin that is nephrotoxic in animals. METHODS: Each formulation of RYR was labeled "600 mg/capsule" of active product. Analyses for monacolins and citrinin were performed between August 2006 and June 2008 using high-performance liquid chromatography with mass spectroscopy-mass spectroscopy detection. Laboratory analyses of RYR products were conducted by ConsumerLab.com, White Plains, New York. RESULTS: There was marked variability in the 12 RYR products in total monacolins (0.31-11.15 mg/capsule), monacolin K (lovastatin) (0.10-10.09 mg/capsule), and monacolin KA (0.00-2.30 mg/capsule). Four products had elevated levels of citrinin. CONCLUSIONS: We found striking variability in monacolin content in 12 proprietary RYR products and the presence of citrinin in one-third of the formulations tested. Although RYR may have potential as an alternative lipid-lowering agent, our findings suggest the need for improved standardization of RYR products and product labeling. Until this occurs, physicians should be cautious in recommending RYR to their patients for the treatment of hyperlipidemia and primary and secondary prevention of cardiovascular disease. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 34950692 Risk Assessment of RYR Food Supplements: Perception vs. Reality 제품 분석 · Front Nutr, 2021 EU 유통 37개 제품 전부에서 시트리닌 검출(100~25,100 μg/kg) - 의약품 제조 기준(표시량 95~105%)을 만족한 제품은 0개.
핵심요약
유럽연합에서 온라인·매장으로 판매되는 홍국 보충제 37종의 곰팡이독소와 천연 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제. 함량을 조사한 연구. 순수 홍국 캡슐과 모나콜린K 함량을 표준화했다고 표시한 복합 제품이 모두 포함됐다. 시트리닌은 조사한 모든 제품에서 검출됐고 함량은 100~25,100 μg/kg이었다. 2020년 4월까지 적용되던 EU 최대허용치를 만족한 제품은 4개뿐이었고, 그 이후 도입된 100 μg/kg 기준을 만족한 제품은 단 1개였다. 오염된 제품 4개는 '시트리닌 무첨가'로 표시돼 있었다. 천연 스타틴 쪽에서는 표시량보다 30~83% 적은 제품이 9개, 10~266% 많은 제품이 24개였고, 모나콜린K가 거의 없는 제품이 3개였다. 의약품 제조관리기준(GMP)의 유효성분 함량 요건(표시량의 95~105%)을 만족한 표시값은 하나도 없었다. 저자들은 규제·관리가 부족한 시장이 효과와 안전성 평가 모두를 약화시킨다고 지적했다.
원문 초록 보기
Thirty-seven red yeast rice (RYR) food supplements were screened for their mycotoxin and natural statin content. Products included pure RYR capsules and multi-ingredient formulations with standardized amounts of monacolin K (MK), marketed both online and retail in the European Union. In terms of mycotoxins, citrinin (CIT) was found in all the monitored products. As CIT content ranged from 100 to 25100 μg/kg, only four products were compliant with maximum EU levels in force until April 2020, while a single product was compliant with the limit of 100 μg/kg introduced after that date. Four contaminated products were labeled as "citrinin free". In terms of natural statins, nine products had a lower content vs. label statements (from -30 to -83%), while for 24 a larger MK amount (from 10 to 266%) was noticed. Three products had a negligible MK content and only 19 offered a daily dosage exceeding 10 mg as dictated by the health claim granted by EFSA in the EU. No sample had label values compliant with pharmaceutical Good Manufacturing Practices requirements (95-105% content of active constituent). Variable, but small amounts of simvastatin (0.1-7.5 μg per daily dose) were found in 30 samples. These results suggest that limited efficacy and reported safety issues may stem from an under-regulated and undercontrolled market, weakening both effectiveness and risk assessment evaluations. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
원문 보기 ↗ PMID 37831308 Rhabdomyolysis or Severe Acute Hepatitis Associated with the Use of Red Yeast Rice Extracts: an Update from the Adverse Event Reporting Systems 리뷰(이상반응 보고 분석) · Curr Atheroscler Rep, 2023 EFSA는 모나콜린 10 mg/일이 중대한 안전성 우려라고 결론 - 3 mg/일에서도 사례 보고. 다만 실제 중대 이상반응 건수는 매우 적었다.
핵심요약
홍국 섭취와 관련된 중대 이상반응, 특히 횡문근융해증과 급성 간염을 이상반응 보고 시스템 자료로 다시 분석한 리뷰. 홍국은 생리활성 성분인 모나콜린이 HMG-CoA 환원효소의 활성을 막아 콜레스테롤을 낮춘다. 유럽식품안전청(EFSA)은 2018년 8월 평가(2022년 6월 개정)에서 홍국 유래 모나콜린을 식품보충제로 하루 10 mg 섭취하는 것이 중대한 안전성 우려를 낳는다고 결론지었고, 특히 하루 3 mg처럼 낮은 섭취에서도 중대한 이상반응 사례가 개별적으로 보고됐다고 밝혔다. EFSA 패널은 이용 가능한 자료에 여러 불확실성이 있다고 지적했다. 저자들이 미국 식품의약국 보고 시스템을 분석한 결과 홍국과 관련된 횡문근융해증·중증 급성 간염 사례는 매우 적었고, 발표된 증례 보고도 소수였다. 이들 중대 이상반응의 발생은 스타틴콜레스테롤(LDL)을 낮추는 대표적 지질강하제.에서의 발생 빈도(드묾~흔함)와 비교하면 극히 드물어 보인다는 것이 결론이다.
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PURPOSE OF REVIEW: Elevated plasma levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) are a major risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), and lowering LDL-C reduces the risk of cardiovascular adverse events. Among natural approaches known for their lipid-lowering properties, red yeast rice (RYR) has a cholesterol-lowering effect due to the presence of bioactive components (monacolins) that act by inhibiting the activity of 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase. In August 2018, the European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its assessment of the use of RYR (further amended in June 2022) that monacolins from RYR raise significant safety concerns when used as a food supplement at a dose of 10 mg/day. In particular, individual cases of serious adverse effects of monacolins from RYR have been reported at intakes as low as 3 mg/day. The EFSA Panel pointed out several uncertainties regarding the available data. RECENT FINDINGS: We conducted an in-depth and updated analysis of the serious adverse events, with a focus on rhabdomyolysis and acute hepatitis, associated with the consumption of RYR. An analysis of the Food and Drug Administration reporting systems revealed a very small number of cases of rhabdomyolysis or severe acute hepatitis associated with RYR use. In addition, only a few case reports of these serious adverse events associated with RYR use have been published. Based on data from adverse event reporting systems and available case reports, the occurrence of rhabdomyolysis or severe acute hepatitis that could be associated with the use of RYR appears to be extremely rare compared to the occurrence with statins, which is rare to common. ※ 파이프라인이 API로 수집·저장한 초록 원문 그대로. 한국어 핵심요약은 이 텍스트만을 근거로 작성됩니다.
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